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生物製剤受託製造需要市場を推進するための技術的変化

製薬会社やバイオテクノロジー会社は、医薬品開発の初期段階から生物学的医薬品製造受託機関に特定のサービスをアウトソーシングして、医薬品製造コストを削減しています。アウトソーシングは、医薬品製造の効率を高め、柔軟な運用機能を促進します。これにより、生物製剤の委託製造需要が大幅に増加することが期待されます。

慢性疾患や生活習慣病の有病率の上昇も、生物製剤の委託製造需要を推進すると予想されます。さらに、新しい生物製剤を製造するための技術的に高度なシステムの採用に向けた製造業者による継続的な焦点も、予測期間にわたって生物製剤の受託製造の需要を加速すると予想されます。

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生物製剤受託製造需要市場レポートの対象となる企業

BioXcellence(ベーリンガーインゲルハイムGmbH)
ロンザグループAG
サムスンバイオロジクス株式会社
富士フイルムディオシンスバイオテクノロジーズ(FUJIFILMホールディングス)
アッヴィコントラクトマニュファクチャリング(AbbVie Inc.)
WuXi Biologics(Cayman)Inc。
Patheon N.V.(Thermo Fisher Scientific Inc.)
Emergent BioSolutions Inc.
AGCバイオロジックス
味の素バイオファーマ(味の素株式会社)
Avid Bioservices、Inc。
KBIバイオファーマ(JSRライフサイエンス(JLS))
Catalent Inc.
AbzenaPlc。

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世界の生物製剤受託製造需要は2030年に800万リットル(MnL)に達すると予想され、予測期間(2020年から2030年)の間に17%を超える印象的なCAGRを示します。

生物製剤受託製造需要調査からの重要なポイント

  • 世界をリードするCDMOは、生物製剤の受託製造需要が高いため、高い柔軟性と迅速な運用能力を備えた製造能力の拡大に注力しています。高度なシングルユーステクノロジーの助けを借りて、企業はバッチ製造と洗浄時間を7日から1日に短縮することができます。この傾向は、容量、コスト、利便性、運用効率の面で企業に競争力をもたらすことが期待されています。
  • たとえば、2018年10月、Thermo Fisher Scientific Inc.は、米国ミズーリ州セントルイスのCDMO工場で5,000万米ドル(4,400万ユーロ)の拡張を発表し、非常に力強い成長により16,000Lの単回使用容量を追加しました。商業的な生物学的製造の需要があります。同社によれば、この施設は北米で最大のアウトソーシングされた単一用途の生物製剤サイトになります。
  • 契約ソリューションの進歩に伴い、主要なCDMOは、分子から完成品への統合機能の拡張に焦点を合わせています。開発の加速と市場投入までのスピードがバイオ医薬品治療の開発者にとってより重要になっているため、この傾向は重要です。
  • たとえば、2020年7月、AvidBioservicesとArgonautManufacturing Servicesは、バイオ医薬品の開発と商業化を加速するために、バイオテクノロジーと製薬のクライアントに統合プロセス開発、原薬製造、および医薬品非経口製造を提供する契約を締結しました。
  • ウイルスベクターとワクチンの契約開発および製造サービスは、COVID-19パンデミックブレイクアウトとその後のワクチン開発プログラムにより、大きな牽引力を得ることが期待されています。
  • たとえば、2020年6月、AGC Biologicsは、プラスミドDNA(pDNA)のプロセス開発と製造のニーズの高まりに対応するために、ドイツのハイデルベルクサイトでpDNAサービスの開発能力を拡大しました。
    ヨーロッパは、この地域に主要なCDMO施設が存在するため、2020年に世界の生物製剤受託製造需要の約3分の1の収益シェアを持つ、最も収益性の高い地域になると予想されます。
  • 「低コストで生物製剤の製造効率を改善するための技術の進歩は、市場の成長機会を繁栄させ、革新の面で市場のプレーヤーに競争上の優位性を提供することが期待されます」とPMRアナリストは言います。

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COVID-19パンデミックの中で2022年から2023年までに産業能力を倍増

COVID-19のパンデミックは、グローバルなCDMO(小規模から大規模のCDMO企業)に機会を提供することにより、業界を変えるマイルストーンになりつつあります。地方自治体と業界の資金は、COVID-19危機の中でワクチンの開発と商業化に対する満たされていない需要を満たすために、業界の能力の急速な拡大を目指しています。

例えば、2020年6月、Fujifilm Diosynth Biotechnologiesは、デンマークの大規模な生物製剤生産施設を拡張するために1,000億円(9億2,800万米ドル)の投資を発表しました。

製造能力の拡大–市場参加者にとって不可欠な戦略

生物製剤の受託製造に携わる主要企業は、世界的な需要を満たすために製造能力を拡大することを楽しみにしています。

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