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技術の進歩に乗るinvivoの受託研究機関市場

インビボ委託研究機関(CRO)は、契約に基づいてバイオ医薬品研究に従事する機関です。小分子薬よりも生物製剤の人気が高まるにつれ、生体内CROの人気が高まっています。 mABの開発における激しい競争を考えると、CROはバイオシミラーの開発にますます焦点を合わせています。

パイプラインの焦点は、標準フォーマットのmABの開発から、二重特異性抗体またはバイオシミラーの開発にシフトしています。医薬品有効成分の臨床規模の製造に対する需要の高まりに伴い、統合された委託研究、開発、製造組織(CDMO)は、すべての地域でより広い収益フットプリントを獲得しています。

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CRO市場の競争を激化させる主な傾向には、「ワンストップショップ」として浮上し、同時に国際的な地理的フットプリントを強化するために、大企業による中小企業の頻繁な合併やパートナーシップが含まれます。

機能サービスプロバイダー(FSP)契約の実行を通じて、ニッチセクターのケータリングに焦点を当てている企業はほとんどありません。これらの契約により、クライアントは研究やプロジェクト全体ではなく、個々のサービスを外部委託することができます。 CROサービスに対する需要の高まりは、新しい臨床研究の仕事での雇用の成長を促進しており、したがって、ヨーロッパ、米国、およびアジア太平洋諸国の新興市場の主要ハブにある臨床採用担当機関を促進しています。

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CROの役割を分析する前に、米国での長く複雑な医薬品開発プロセスを理解することが重要です。さまざまな地域に存在するinvivo CROの技術の進歩に伴い、政府による医療費の増加、および政府機関からの助成金と資金の利用可能性。

アジア太平洋地域は、ヘルスケア産業の成長、経済発展、および膨大な患者基盤がin vivo CRO市場の成長に影響を与えるため、力強い成長を記録すると予想されます。

市場の収益ドライバーには、生物学的医薬品の開発のための高い研究開発費が含まれます。この点に関する市場の見積もりでは、経口固形製剤での小分子薬の開発では、生物製剤の開発に1日あたり1米ドルであるのに対し、1日あたり22米ドルの費用がかかることに注意してください。

インビボCROの課題には、製品の複雑さの増大、薬物の安定性の低さ、および製品に関連する汚染の容易さが含まれます。生物製剤の精製は資本集約的なプロセスであることが知られており、そのようなプロセスをシームレスに実行するために必要なスキルベースは限られています。広範なプロセスと製品の知識を必要とするmAB、化学コンジュゲーションサービスの一括開発に対する需要が高まっています。

In-vivo受託研究機関の主要な市場プレーヤーには、American Preclinical Services、LLC。、BTS Research、Charles River Laboratories International、Inc.、Chiltern International Ltd.、Covance Inc.、ICON Plc。、INC Research、inVentivなどがあります。 Health、PAREXEL International Corporation、Pharmaceutical Product Development、LLC。、PRA Health Sciences、Quintiles Inc.、およびWuXi AppTec、Inc。

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