世界が最前線に立つことで成長するウイルスベクター開発サービス市場

GDPRとHIPPAが有効になっているヘルスケア部門は、幸福分析に焦点を当て、それによって市場を可能にするものとして位置付けます。この規制され組織化された慣行は、ウイルスベクター開発サービス市場のアナリストとコンサルタントに、従来のヘルスケアの慣行よりも優位に立つことを約束します。

ウイルスベクターは、invivoとinvitroの両方の条件で遺伝物質を目的の細胞に送達するために一般的に使用されるツールです。これらのウイルスベクターは、主にレトロウイルス、レンチウイルス、アデノウイルス、およびアデノ随伴ウイルスの4種類です。これらのウイルスは、特定の遺伝病の発症に関与する欠陥遺伝子を修正する技術である遺伝子治療で主に使用されています。このような疾患の遺伝子治療には、ウイルスベクターの助けを借りて目的の細胞に遺伝子を導入するプロセスが含まれます。現在、遺伝子治療は、癌や一部のウイルス感染症などの遺伝性および治癒不可能な疾患の潜在的な治療選択肢として浮上しています。遺伝子治療では、患者のサンプルが抽出され、形質導入され、ウイルスベクターで修飾され、治療用途のために患者に再移植されます。

遺伝子治療の計り知れない可能性のために、ウイルスベクターの使用は何年にもわたって著しく増加しました。ウイルスベクターの現在の必要性を満たすために、そのようなベクターの製造は近年増加している。ウイルスベクターの製造には2つのアプローチがあります。つまり、2D平面技術に基づく付着細胞システムのスケールアウトと、撹拌槽型バイオリアクターでの3D浮遊細胞培養のスケールアップです。ウイルスベクターの開発プロセスには、細胞株の生成とプラスミドによる細胞トランスフェクションが含まれ、ウイルスベクターが生成されます。次に、これらのウイルスベクターは患者のT細胞に形質導入され、患者の体内に再導入されます。ウイルスベクターの製造プロセスには、細胞株、プラスミド、レンチウイルスベクターの開発、および細胞操作のための3つ以上のメーカーが関与します。

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世界のウイルスベクター開発サービス市場は、ベクターの種類、用途、製造方法、エンドユーザーに基づいて分割されています。

ベクトルタイプによるウイルスベクター開発サービス市場セグメンテーション

レトロウイルスベクター
レンチウイルスベクター
アデノウイルスベクター
アデノ随伴ウイルスベクター
その他のウイルスベクター

アプリケーションによるウイルスベクター開発サービス市場の細分化

遺伝子治療
ワクチン学

製造アプローチによるウイルスベクター開発サービス市場の細分化

文化の目的
文化の目的
レトロウイルスベクター
レンチウイルスベクター
アデノウイルスベクター
アデノ随伴ウイルスベクター
その他のウイルスベクター
2D平面技術に基づく付着細胞システムのスケールアウト
撹拌槽型バイオリアクターにおける3D浮遊細胞培養のスケールアップ
大規模製造
付着細胞システムの従来の実験室プロセス

エンドユーザーによるウイルスベクター開発サービス市場の細分化

製薬会社
バイオテクノロジー企業
研究所

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遺伝子治療の進化に伴い、新しいベクターとその応用が探求され、新しい薬剤が今後数年で発見されることが期待されています。さらに、MP-Seqなどの新しい高度な技術の関与は、ウイルスベクターの開発を後押しするものとして浮上するでしょう。製品の承認の遅れにつながる厳しい政府規制など、市場を妨げるいくつかの要因があります。ウイルスベクターの製造は、重要な原材料管理などのいくつかの規制要件に従う必要があります。米国食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、および日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、ウイルスベクターの開発に関する規制ガイドラインをほとんど設定していません。同様に、細胞株、プラスミド、プロセス中間体、およびその他の原薬などの原材料の試験は、優良試験所基準(GLP)に従って実施する必要があります。

地域によって、ウイルスベクター開発サービス市場は5つの地域に分割されます:北アメリカ、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東&アフリカ。北米は、高度なヘルスケアインフラストラクチャ、研究開発への多額の投資、および重大な疾患に対する高度な治療法とソリューションの早期採用により、世界のウイルスベクター開発サービス市場を支配しています。

ウイルスベクター開発サービス市場のプレーヤーの中には、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Sanofi、Spark Therapeutics、uniQure、MassBiologics、FinVector、Brammer Bio、Cell and Gene Therapy Catapult、CobraBiologicなどがあります。

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